重要なお知らせ

• 2019.08.08　"E・Zトロッカー"腹腔内破損に関わるお知らせ
• Ｅ・Ｚトロッカー スマートインサーションの先端部分が、使用中に腹腔内で破損したという事例が複数報告されています。
  原因：フレキシブルデバイスの併用において、屈曲部分全体をトロカール先端から完全に出さずに屈曲させることによって被る応力と、体腔内の環境が複合して破損してしまう。
  本製品をご使用いただいているお客様におかれましては、使用に際しまして、本書並びに製品に添付の「添付文書」を今一度ご確認を頂きますようお願い申し上げます。詳細はこちら
• 2018.12.25　"E・Zパース" パース破損に関わるお知らせ
• 回収物を収納したE・Zパース(パース)を体外に引き出す際に、パースが破れ回収物が体腔に落下する不具合が複数報告されました。
  原因:回収物に含まれる硬い組織がパースを取出す切開創より大きく、これを通過できない場合、硬い組織がパースを突き破ってしまう。
  本製品をご使用いただいているお客様におかれましては、使用に際しまして、本書並びに製品に添付の「添付文書」を今一度ご確認を頂きますようお願い申し上げます。 詳細はこちら
• 2012.06.12　"SANDバルーンカテーテル" バルーン部破損
• 成熟嚢胞性奇形腫(以下 デルモイド症例)に適用された S.A.N.D.バルーンカテーテルの「バルーン」に、 破れの不具合が複数報告されました。
  よって、添付文書(2009年1月17日改定　第4版)の【禁忌・禁止】欄に記載の通り、本製品をデルモイド症例にはご使用にならないようお願い申し上げます。
  本製品をご使用いただいているお客様におかれましては、使用に際しまして、本書並びに製品に添付の「添付文書」を今一度ご確認を頂きますようお願い申し上げます。 詳細はこちら
• 2011.09.12　"EZトロッカー" 破損
• このたび、医療機関において弊社トロカール;E・Zトロッカー スマートインサーションⅡの先端部分が、使用中に腹腔内で破損したという事例が2件報告されました。
  本製品をご使用いただいているお客様におかれましては、添付資料(PDF)の内容をご確認くださいますようお願い申し上げます。 詳細はこちら
• ガイディングマーカーシステム使用に伴う空気塞栓について
• 2008年6月開催の｢第25回日本呼吸器外科学会総会｣及び｢日本呼吸器外科学会誌（22巻4号2008年5月）｣にて、弊社ガイディングマーカーシステム使用に伴う空気塞栓発症の事例が報告されました。 詳細はこちら

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