株式会社八光 メディカル事業部
成熟嚢胞性奇形腫(以下 デルモイド症例)に適用された S.A.N.D.バルーンカテーテルの「バルーン」に、 破れの不具合が複数報告されました。よって、添付文書(2009年1月17日改定 第4版)の【禁忌・禁止】欄に記載の通り、本製品をデルモイド症例にはご使用にならないようお願い申し上げます。本製品をご使用いただいているお客様におかれましては、使用に際しまして、本書並びに製品に添付の「添付文書」を今一度ご確認を頂ますようお願い申し上げます。
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