重要なお知らせ

“E・Zトロッカー”腹腔内破損に関わるお知らせ

E・Zトロッカー スマートインサーションの先端部分が、使用中に腹腔内で破損したという事例が複数報告されています。
原因:フレキシブルデバイスの併用において、屈曲部分全体をトロカール先端から完全に出さずに屈曲させることによって被る応力と、体腔内の環境が複合して破損してしまう。
本製品をご使用いただいているお客様におかれましては、使用に際しまして、本書並びに製品に添付の「添付文書」を今一度ご確認を頂きますようお願い申し上げます。

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