植込み型医療機器等のMR安全性にかかる対応について、該当する製品について従来[MR unsafe]としておりました。
この度、MR適合性試験を実施し下記製品におきまして電子添文の改訂を実施しましたのでご報告致します。改訂内容についてご案内申し上げます。
ご使用に際しましては最新の電子添文をお読みになりご使用頂くようお願い申し上げます。
なお、当社最新版の電子添文は当社ホームページ又はPMDAホームページよりご参照頂けます。
電子添文改訂のお知らせ
◆硬脊麻針H型 AP-059-Hに改訂
◆八光硬膜外麻酔用コンプリートセット AP-123-20-C に改訂
◆ペインクリニックセット AP-086-T に改訂
◆持続硬膜外麻酔カテーテル AP-011-Q に改訂
◆硬膜外麻酔セット AP-084-R に改訂