株式会社八光 メディカル事業部
E・Zトロッカー スマートインサーションの先端部分が、使用中に腹腔内で破損したという事例が複数報告されています。原因:フレキシブルデバイスの併用において、屈曲部分全体をトロカール先端から完全に出さずに屈曲させることによって被る応力と、体腔内の環境が複合して破損してしまう。本製品をご使用いただいているお客様におかれましては、使用に際しまして、本書並びに製品に添付の「添付文書」を今一度ご確認を頂ますようお願い申し上げます。
AN-19-002 重要なお知らせ(EZトロッカー破損).pdf
